醫藥科技注冊公司所需材料及條件

醫藥科技注冊公司所需材料及條件

作者:人氣:230時間:2018-05-25 15:32:25
導讀:
材料
1.法人、合伙人身份證復印件;  
2.工商查名預擬公司名稱字號五個以上;  
3.注冊資本金額及各股東投資比例;  
4.擬定公司經營范圍;   

5.辦理稅務登記證需提供會計人員會計上崗證復印件及身份證復印件;  

6.辦理一般納稅人資格認定股東須提供居住證明
條件:

一、具有保證所經營藥品質量的規章制度;

二、企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的
情形;

三、具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執
業藥師;

四、具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫
中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
五、具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的
全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質
量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;
六、具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品
質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。   國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性
藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。

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